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联系人:廖经理
地址:郑州市、北环路72号
□ 主要配置
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板层有效面积:
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1.97 m
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¢16西林瓶装量:
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≥ 7600支
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¢22西林瓶装量:
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≥ 4000支
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□ 设备规格
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有效板层尺寸:
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610mm × 810 mm
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板层数目:
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4+1(辐射层)
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板层间距:
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90 mm
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板层温度范围:
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-50℃~+70℃ (空载)
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冷阱Z低温度:
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≤-70℃ (空载)
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系统真空度:
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≤ 1.5 Pa
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系统真空漏率:
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≤ 5 Pa·l / sec
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□ 基础设施
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装机功率:
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18 KW
★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<18 KWh
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冷却水流量:
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约12 m3 / h
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□ 机组外形及其他部分
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外形尺寸(mm):
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(约)长4600(围板后4300)×宽1700×高2500
★该尺寸为侧置式,也可依据用户要求进行设计。
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整机重量(Kg):
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(约)3000
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噪声:
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≤ 80dB
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设计、制造、安装标准:
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按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T5226.1-2008标准等相关规定标准
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整套机组验证:
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检测、验证的方案、方法,相应的仪器支持。
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□ 冻干箱组件
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箱体形状:
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长方形 (卧式)
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◆
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箱门和箱体材料:
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AISI 304不锈钢
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内表面粗糙度:
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Ra≤0.4 μm
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冻干箱朝向:
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洁净室(墙嵌式,箱门处于洁净区域)
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箱门开启方向:
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顺/逆时针开启(俯视 用户确定)
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◆
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箱体验证孔:
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有
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冻干箱门观察窗:
|
一个
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冻干箱体观察窗:
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一个 (带照明灯)
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保温材料:
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聚氨脂整体发泡材料
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◆
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箱体外装饰:
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AISI 304 不锈钢
保温层厚度 ≥ 130 mm
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□ 板层组件
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◆
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板层面板材料:
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AISI 304不锈钢
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表面粗糙度:
|
Ra ≤ 0.4 μm
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板层平整度:
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≤ ±0.5 mm / m
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板层间距:
|
90 mm
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板层数目:
|
4+1
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板层有效尺寸:
|
610 mm×810 mm
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板层有效面积:
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1.97 m2
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装瓶量:
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≥ 4000(Φ22西林瓶)
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◆
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板层降温速率:
|
≤ 60 min (+20℃降至-40℃,流体入口温度)
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板层升温速率:
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≤ 60 min (-40℃升至+20℃,流体入口温度)
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◆
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板层Z低温度:
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≤ -50℃ (空载,流体入口)
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板层温差:
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≤ ±1 ℃ (0℃/+30℃,稳定后)
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板层温度范围:
|
-50℃ ~ +70℃
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板层升降系统:
|
液压 (顶置)
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防护:
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板层与金属软管和流体分流器直接(焊接)固定,确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗,板层的左、右、后三面均设防护条,以防止盘子/瓶子超出板面。
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□ 冷阱
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冷阱形式:
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长方形 (卧式)
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阱体材料:
|
AISI 304 不锈钢
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盘管材料:
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AISI 304 不锈钢无缝管
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材料表面处理:
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缎面抛光
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凝冰量:
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≥ 40 Kg
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冷阱降温:
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+20℃降到-40℃/ 30分钟内
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◆
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冷阱Z低温度:
|
≤ -70℃
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冷阱观察窗:
|
一个
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除霜方式:
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水浸泡 / 自然化霜
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保温材料:
|
聚氨脂整体发泡材料
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◆
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冷阱外装饰:
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AISI 304 不锈钢
★ 保温层厚度 ≥ 130 mm
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□ 冷冻系统
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冷冻机:
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德国BITZER单机双半封闭活塞压缩机(Made in PRC)
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◆
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冷冻机型号:
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S4G-12.2Y
★ 低温、高能、绿色环保压缩机
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◆
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制冷剂:
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R507
★ 低温、高能、绿色环保的致冷工质
△ R22为中温过渡性工质,低温性、回油性较差
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冷冻机数量:
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1台
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板层制冷:
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1台(间接制冷)
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冷阱制冷:
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1台(直接制冷)
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冷凝器:
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水冷式
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冷却水:
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12 M3/ h
★ 冷凝器大冷吨、大贮液容积设计
★ 允许水温≤ 30℃
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◆
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冷冻系统保护调节装置:
★ 采用知名的产品,、稳定、安全、可靠。
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制冷元件:
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膨胀阀
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DANFOSS(丹麦)
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顶盖阀
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Castel(意大利)
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电磁阀
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DANFOSS(丹麦)
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油分离器
|
ALCO(美国)
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高压控制器
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DANFOSS(丹麦)
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低压控制器
|
DANFOSS(丹麦)
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油压差控制器
|
DANFOSS(丹麦)
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除酸过滤器芯
|
ALCO(美国)
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平面视镜
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DANFOSS(丹麦)
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马达超温保护器
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BITZER(德国)
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停机后的制冷剂自动收液装置
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DANFOSS(丹麦)
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防止吸入压力过高的自动保护装置
|
DANFOSS(丹麦)
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压力表
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REFCO(瑞典) 浸油式
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水冷式冷凝器
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金典(南京)
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避震管
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PACKLESS(美国)
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□ 流体循环系统
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◆
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流体:
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低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )
★ 国产优质产品
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流体管路材料:
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AISI 304 不锈钢,焊接,有保温
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◆
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循环泵:
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丹麦GRUNDFOS原装进口湿转子屏蔽泵UPS40-120F
★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为
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循环泵数量:
|
一台
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加热功率:
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4.5 kW(备用三根电热管)
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加热控制方式:
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固态继电器
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不锈钢板式换热器:
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瑞典ALFA-LAVAL (江阴)
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测温探头(进/出口):
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PT-100铂电阻
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加热速率:
|
≥ 1 ℃ / min
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◆
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流体压力控制器:
|
丹麦DANFOSS(丹佛斯)
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|
◆
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流体温度控制器:
|
日本 SAGINOMIYA (鹭宫)
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□ 真空系统
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系统配置:
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双旋片泵
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◆
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双旋片泵:
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德国LEYBOLD(莱宝)D40C双旋片泵 (天津组装生产)
★(),特别适用于生药、化药及生物制品的冻干生产过程。
★ 德国LEYBOLD(莱宝)公司天津工厂组装生产,技术服务及零、配件服务及时,可靠。
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数量:
|
1台
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系统Z高真空:
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≤ 1.5 Pa
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冻干箱抽空速率:
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大气压→10 Pa < 30分钟(干燥条件下)
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系统漏率:
|
≤ 5 Pa·l / sec
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真空度调节:
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德国BÜRKERT 电磁阀+国产不锈钢微调针阀控制
(经无菌过滤器进入冻干箱)
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◆
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主隔离阀:
|
DN150气动蝶阀
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阱泵阀:
|
DN50气动蝶阀
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□ 板层压塞系统
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操作方式:
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液压
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液压缸位置:
|
冻干箱体顶部
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压塞力:
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约1.0 Kg / cm2
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◆
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液压站:
|
山西榆次
★ 油泵为意大利ARON公司生产
★ 主要液压元件为意大利ATOS公司、美国SUN公司生产
( 配置水平全面优于日本YUKEN油研液压件 )
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◆
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防滑落装置:
|
电子式
★ 德国TURCK(图尔克)公司生产
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□ 控制系统
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◆
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控制方式:
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自动控制系统+手动电控系统 (触摸屏)
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◆
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PLC(可编程序控制器):
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日本OMRON(欧姆龙)
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中间继电器:
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日本IDEC (和泉)
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交流接触器:
|
德国SIEMENS(西门子,)
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空气断路器:
|
德国SIEMENS(西门子,)
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◆
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六点记录仪:
|
日本FUJI(富士)
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□ 整机装备
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电源:
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3 相380伏
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装机功率:
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18 KW ★ 此为装机功率,并不是运行功率。
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压缩空气:
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0.5~0.6 MPa
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冷却水流量:
|
约12 m/ h
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整机结构:
|
整机为一体式 (立式)
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整机尺寸 (mm):
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(约)长3700(围板后3400)×宽3000×高2600
★该尺寸为侧置式,也可依据用户要求进行设计。
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整机重量:
|
约3000 kg
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